Ievads
SIP (sterilizācija vietā) Sistēma ir tehnoloģija, kas izmanto augstas temperatūras tvaiku vai pārkarsētu ūdeni, lai sterilizētu ražošanas aprīkojumu in situ. Tas var sasniegt mikrobu inaktivāciju, neizjaucot aprīkojumu, nodrošinot, ka aprīkojums atbilst komerciāliem steriliem standartiem (mikrobu atlikumi ir mazāki vai vienādi ar 10 ⁻⁶ CFU/cm ²).
Kā pamata sterilizācijas aprīkojums biofarmaceitisko līdzekļu, pārtikas un dzērienu, medicīnisko ierīču utt. Laukos SIP sistēma atrisina galvenos trūkumus, piemēram, zemu efektivitāti, lielu enerģijas patēriņu un augstu savstarpēja piesārņojuma risku tradicionālās sterilizācijas metodēs, izmantojot pilnīgu procesa automatizāciju.
Mūsdienu SIP tehnoloģija ir kļuvusi par visaptverošu risinājumu, kas integrē inteliģentu uzraudzību, enerģijas taupīšanu un patēriņa samazināšanu, kā arī pielāgotu dizainu, atbilst tādām starptautiskām sertifikācijas prasībām kā GMP un FDA un kļūstot par sterilu ražošanas līniju "drošības aizsargu".
priekšrocības
Pilnībā slēgta cilpas inteliģenta vadības sistēma
Precīza temperatūras kontroles tehnoloģija
Izmantojot PID algoritmu un daudzpunktu temperatūras sensorus, lai nodrošinātu precīzu sterilizācijas kameras uzturēšanu diapazonā no 121 grādiem ± 0. 5 grādi, atbilstoši ķīniešu farmakopoejas mitrajiem siltuma sterilizācijas standartiem.
Spiediena dinamiskais līdzsvars
Aprīkots ar dubultā kanāla spiediena kompensācijas sistēmu, tā var pielāgot tvaika un kondensāta plūsmu reālā laikā, lai izvairītos no sterilizācijas neredzīgajiem plankumiem, ko izraisa spiediena svārstības.
Automatizēta programmas pārvaldība
Iepriekš iestatītas vairākas sterilizācijas programmas (ieskaitot šķidros cauruļvadus, fermentācijas tvertnes, sasaldēšanas žāvēšanas mašīnas un citus scenārijus), atbalstot lietotāja definētus parametrus un viena klikšķa sākuma bezpilota darbībai visā procesā.
Modulārs dizains un spēcīga saderība
Vairāku interfeisa adaptācija
Standarta DN 25- DN100 atloka saskarne, kas atbalsta netraucētu integrāciju ar fermentācijas tvertnēm, šķidruma sagatavošanas sistēmām, pildīšanas līnijām un citām iekārtām.
Materiālu drošība un uzticamība
Galvenais korpuss ir izgatavots no 316/316L nerūsējošā tērauda, un kontakta virsma RA ir mazāka vai vienāda ar 0. 6 μm, atbilst ASME BPE standartiem un uzlabojot korozijas pretestību par 50%.
Enerģijas taupīšana un efektīva un ievērojami samazinošas izmaksas
Siltumenerģijas atjaunošanas sistēma
Izmantojot sekundāro tvaika kondensācijas ūdens reģenerācijas tehnoloģiju, enerģijas patēriņš tiek samazināts par vairāk nekā 30%, un gada darbības izmaksas var ievērojami ietaupīt
Ātra cikla sterilizācija
Īsā laika posmā var ātri uzkarsēt līdz 121 grādam, kā rezultātā ievērojami palielinās efektivitāte, salīdzinot ar tradicionālajām metodēm.
Pieteikumi
Farmaceitiskā rūpniecība
Bioloģiskās fermentācijas tvertņu sterilizācija
Monoklonālo antivielu un vakcīnu ražošanā tiek panākta fermentācijas tvertņu sterilizācija, lai izvairītos no mikrobu piesārņojuma, ko izraisa manuāla iekļūšana tvertnēs
Saldēšanas žāvēšanas mašīnu sistēma dezinfekcija
Saistībā ar CIP (vietā tīrīšanas) sistēmu aizpildiet pilnībā automātisko SIP/CIP ciklu ar sasaldēšanas žāvēšanas kārbu, kondensatoru un cauruļvadu, lai nodrošinātu sterilu pildījuma vidi.
Biotehnoloģijas laboratorija
Šūnu kultūras reaktors
Cilmes šūnu terapijas produktiem tas nodrošina vieglu sterilizācijas režīmu (115 grādi /30 minūtes), lai aizsargātu precīzu sensorus no augstas temperatūras bojājumiem
Hromatogrāfijas attīrīšanas sistēma
Periodiski sterilizēt hromatogrāfijas kolonnu un buferšķīdumu, lai novērstu olbaltumvielu atlikumu izraisīto kolonnu efektivitātes samazināšanos.
Populāri tagi: SIP sistēma, Ķīnas SIP sistēmas ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
